Covid-19: Pfizer-bioNTech-ek bere txertoa 5-11 urteko haurrentzat "segurua" dela iragarri du

Laster iritsiko al da 5-11 urteko haurren txertoa Covid-19ren aurkakoa? Nolanahi ere, aukera horrek aurrerapauso handia eman du, Pfizer-bioNTech-en iragarpenarekin. Taldeak 5 urtetik aurrerako ume txikien txertoa jartzeko baikorra den ikerketa baten emaitzak argitaratu berri ditu. Prentsa oharrean, erraldoi farmazeutikoek txertoa 5 eta 11 urte bitartekoek "seguru" eta "ongi jasaten" dutela diote. Azterketak azpimarratzen du, halaber, adin-talde honen morfologiari egokitutako dosiari esker, «sendo» gisa kalifikatutako erantzun immunologikoa lortzea eta 16-25 urteko gazteengan ikusitako emaitzekin «konparagarria». Ikerketa hau Estatu Batuetan, Finlandian, Polonian eta Espainian 4 hilabete eta 500 urte bitarteko 6 ume egin dira. Osasun agintariei "ahalik eta azkarren" aurkeztuko zaie, Pfizer-bioNtech-en arabera.

2-5 urteko haurrentzako aurrerapenak

Pfizer-bioNTech-ek ez du hor gelditzeko asmorik. Taldeak benetan argitaratu beharko luke «Laugarren laurdenetik aurrera »2-5 urte bitartekoen emaitzak, baita 6 hilabete-2 urte, 3 mikrogramoko bi injekzio jaso zituena. Moderna lehiakidearen alboan, 12 urtetik beherako umeei buruzko ikerketa bat egiten ari da egun.

Covid-19: haur eta nerabeen txertaketari buruzko eguneraketa

Covid-19aren aurkako txertoen kanpaina zabaltzen ari da. Dakigunez, 12 eta 17 urte bitarteko nerabeek dagoeneko onura dezakete txertoa. Zer dakigu txikienentzako txertoaren segurtasunaz? Non daude ikerketak eta gomendioak? Non daude ikerketak eta gomendioak? Balantzea egiten dugu.

12-17 urteko gazteen txertoa Covid-19aren aurka: hona hemen deskargatzeko gurasoen baimena

Ekainaren 12ean, asteartean, hasi zen Frantzian 17 eta 19 urte bitarteko nerabeen txertoa Covid-15aren aurka. Bi gurasoen baimena behar da, bai eta gutxienez guraso baten presentzia ere. Nerabearen ahozko baimena behar da. 

Zein txertoa nerabeentzako?

15eko ekainaren 2021az geroztik, 12 eta 17 urte bitarteko nerabeek Covid-19aren aurkako txertoa jar dezakete. Adin tarte honetan orain arte baimendutako txerto bakarra, Pfizer / BioNTech-en txertoa. Moderna txertoa sendagaien Europako Agentziaren baimenaren zain dago.

Osasun Ministerioaren xehetasunak: « Txertaketa-sarbidea 12 eta 17 urte bitarteko haur guztiei zabaltzen zaie 15eko ekainaren 2021etik aurrera, infekzio baten ondoren pediatriako sistema anitzeko hanturazko sindromea (PIMS) garatu duten nerabeei izan ezik. SARS-CoV-2-ren bidez, eta horretarako ez da gomendatzen txertoa hartzea '.

Gurasoen baimena ezinbestekoa

Bere webgunean, Osasun eta Elkartasun Ministerioak adierazten du a bi gurasoen baimena derrigorrezkoa da. ren presentziaguraso bat gutxienez ezinbestekoa da txertaketa garaian.

Hala dio Osasun Ministerioak “Txertoa egiteko unean guraso bakarraren aurrean, azken honek guraso-ahala duen gurasoak baimena eman duen ohorearen gaineko konpromisoa hartzen du. “

Nerabeari dagokionez, berea eman behar du ahozko baimena, "Aske eta argitua", zehazten du ministerioak.

Deskargatu 12 eta 17 urte bitarteko nerabeen txertoa egiteko gurasoen baimena

Deskargatu ahal izango duzuhemen gurasoen baimena. Ondoren, inprimatu, bete eta kontsultarako hitzordura ekarri beharko duzu.

COVID-19: nerabeen txertoa, erabaki azkarregia Etika Batzordearen arabera

Joan den apirilean, Osasun Ministerioak Etika Batzordearen irizpena jaso nahi izan zuen ekainaren 19etik aurrera COVID-12aren aurkako txertoa 18-15 urte bitartekoei zabaltzeko gaiari buruz. Bere ustez, erakundeak deitoratu du erabakia hartu izana. hain azkar: osasunaren ikuspuntutik mugatuak diren ondorioak aipatzen ditu, baina ikuspuntu etikotik garrantzitsuak.

COVID-19 pandemia hasi eta urtebete baino gutxiagora, txertoen merkaturatzeak jokoa aldatu du prebentzio-tresna osagarri nagusi bati hesi neurriak gehituz. Herrialde batzuek txertoa ere onartu dute 18 urtetik beherakoentzat, Kanada, Estatu Batuak eta Italia bezala. Frantzia ere bide horretan doa 12 eta 18 urte bitarteko gazteek ekainaren 15etik aurrera txertoa jarri ahal izango dutelako, Emmanuel Macronek Saint-Cirq-Lapopiera egindako bidaian iragarri zuenez. Txerto hori borondatez egiten bada, gurasoen adostasunarekin, argi berdea goizegi eman al zen, presaka? Hauek dira Etika Batzorde Nazionalaren (CCNE) erreserbak.

Erabaki horren abiadura zalantzan jartzen du erakundeak, epidemiaren gainbeheraren testuinguruan. «Ba al dago erabateko premiarik txertoa hasteko orain, hainbat adierazle berde daudenean eta iraileko ikasturtea hasteak kanpainari hasiera eman diezaioke? Prentsa ohar batean idatzi zuen. Bere ustez, CCNEk gogoratu du datu zientifikoen arabera, COVID-19 infekzio-forma larriak oso arraroak direla. 18 urtetik beherakoentzat : txertotik eratorritako banakako onura, beraz, gazteen osasun “fisikorako” mugatua da. Baina neurri honen helburua populazio orokorrean immunitate kolektiboa lortzea ere bada.

Immunitate kolektiborako neurri erabilgarria?

Arlo horretan, adituek onartzen dute "nekea dela helburu hori helduen txertoa soilik lortuko dela". Arrazoia sinplea da: ikasketen estimazioa immunitate kolektiboa baino populazio osoaren % 85 txertoaren bidez edo aurreko infekzioz immunizatuko balitz bakarrik iritsiko litzateke. Horri gehitzen zaio umeek infektatzeko eta birusa transmititzeko duten gaitasuna existitzen dela eta adinarekin batera areagotzen dela, nerabeengan gazteengan ikusten denarekiko hurbil dagoela ere. 12-18 urte bitartekoentzat, txertoa Pfizer txertoarekin soilik egin daiteke, gaur egun Europan bakarrik onartua biztanleria honetarako.

Batzordea ziur dago txertoaren segurtasun-datuei buruz, hilabete batzuei begira, «posible 12-17 urteko gazteentzako txertoa. "Eta hau, nahiz eta" adin horretatik behera, ez dago daturik. «Bere errezeloa izaera etikoa da gehiago:» Etikoa al da adingabeek txertaketa zati batengatik txertaketari uko egitearen (edo sartzeko zailtasuna) uko egitearen erantzukizuna, prestazio kolektiboari dagokionez, adingabeak hartzea? biztanleria heldua? Ez al dago txertoaren pizgarririk askatasuna berreskuratzeko eta bizitza normala itzultzeko? galdetzen dio bere buruari. galdera bat ere badago" nerabeentzako estigma erabili nahi ez duenak. “

Azkenik, aipatzen den beste arrisku bat da, “konfiantza haustea bizitza normala itzultzea arriskuan jartzen bada. aldaera berrien etorrera », Frantzian Indiako aldaeraren (Delta) presentzia gero eta handiagoa den bitartean. Batzordeak erabaki honekin ados ez dagoen arren, eta nerabeen adostasuna errespetatzen tematzen den arren, paraleloan beste neurri batzuk ezartzea gomendatzen du. Lehenengoa txertoa hartutako nerabeetan epe ertain eta luzerako farmakozaintzaren jarraipena da. Haren ustez, beharrezkoa da optimizatzea ere "Probatu, trazatu, isolatu" estrategia ospetsua adingabeetan, "txertoaren ordezko estrategiatzat har dadin". », bukatzen du.

Nerabeen txertoa Covid-19aren aurka: gure galderen erantzunak

Emmanuel Macronek ekainaren 2an iragarri zuen Sars-CoV-2 koronabirusaren aurkako txertoa irekitzea 12 eta 17 urte bitarteko gazteei. Hori dela eta, galdera asko sortzen dira, batez ere txerto motari, albo-ondorio posibleei buruz, baina baita gurasoen baimenari edo denborari buruz ere. Puntua.

Covid-19aren aurkako txertoa 15eko ekainaren 2021etik aurrera posible

Ekainaren 2ko hitzaldian, Errepublikako presidenteak iragarri zuen 12-18 urte bitartekoentzat txertoa irekitzea ekainaren 15etik aurrera, " antolamendu-baldintzetan, osasun-baldintzetan, gurasoen baimena eta familientzako informazio ona, etikoa, datozen egunetan zehaztuko duten osasun agintariek eta agintari eskudunek. »

Txertoa mailakatu baten alde baizik

Gertatzen da Lehendakariak ostegunean, ekainaren 3an, goizean argitaratutako Osasun Agintaritzako Goi Agintaritzaren irizpena aurreratu zuela.

Benetan badagoela onartzen badu "zuzeneko onura indibiduala”Eta zeharkakoa, eta nerabeen txertaketari onura kolektiboa, hori hala ere, urratsez urrats jarraitzea gomendatzen du, komorbidoa duten edo immunodeprimituta edo zaurgarria den pertsona baten ingurukoak diren 12-15 urtekoei lehentasunez irekiz. Bigarrenik, nerabe guztiei zabaltzea gomendatzen du, " populazio helduaren txerto-kanpaina nahikoa aurreratu bezain laster.

Bistan denez, Errepublikako presidenteak nahiago izan du txalorik ez egitea, eta iragarri du 12-18 urte bitartekoen txertoa guztientzat zabalik egongo dela, baldintzarik gabe.

Pfizer, Moderna, J & J: zein izango da nerabeei emango zaien txertoa?

Ostiralean, maiatzaren 28an, sendagaien Europako Agentziak (EMA) argi berdea eman zuen 12 eta 15 urte bitarteko gazteei Pfizer / BioNTech txertoa emateko. 16 urtetik gorako gazteentzat, mRNA txerto hau baimenduta dago (baldintzetan). 2020ko abenduaz geroztik.

Etapa honetan, beraz, Pfizer / BioNTech txertoa izango da Ekainaren 15etik aurrera nerabeei. Baina ez da baztertzen Modernaren txertoak, aldi berean, Sendagaien Europako Agentziaren baimena jasotzea.

Nerabeentzako Covid-aren aurkako txertoa: zein dira onurak? 

Pfizer / BioNTech saiakuntza klinikoa Covid-2 inoiz kontratatu ez duten 000 neraberekin egin zen. Txertoa jaso zuten 19 parte-hartzaileetatik, inork ez zuen birusa kontratatu, eta plazeboa jaso zuten 1 nerabeetatik 005 azterketaren ondoren positibo eman zuen. ” Horrek esan nahi du ikerketa honetan txertoa %100 eraginkorra izan zela. Sendagaien Europako Agentziak gogotsu. Hala ere, lagina nahiko txikia izaten jarraitzen du.

Bere aldetik, Osasunerako Goi Agintaritzak “erantzun humoral sendoa”, (hau da, antigorputzak ekoizten dituen immunitate moldagarria) Comirnaty txertoaren 2 dosiren bidez (Pfizer / BioNTech) 12 eta 15 urte bitarteko gaietan, SARS-CoV-2-ren infekzio-aurrekaririk edo gabe. “PCR bidez baieztatutako Covid-100 kasu sintomatikoetan % 19eko txertoaren eraginkortasuna txertoa amaitu ondorengo 7. egunetik aurrera".

Covid-en aurkako txertoak: Moderna % 96ko eraginkorra da 12-17 urteko gazteengan, ikerketaren arabera

Nerabe batean bereziki egindako saiakuntza kliniko baten lehen emaitzek erakusten dute Modernaren COVID-19 txertoa % 96ko eraginkorra dela 12-17 urteko gazteengan. Farmazia konpainiak baimen ofiziala laster jasotzea espero du, baita Pfizer-ek ere.

Pfizer ez da bere enpresa bakarra Covid-19aren aurkako txertoak litekeena da gazteenetan erabiltzea. Modernak iragarri du bere COVID-19ren txertoa, ARN mezularian oinarritutakoa ere, % 96ko eraginkorra izan zela 12 eta 17 urte bitarteko gazteengan, "TeenCOVE" izeneko bere saiakuntza klinikoaren emaitzen arabera. Honetan zehar, Estatu Batuetako 3 parte-hartzaileetatik bi herenak jaso zuten txertoa, eta heren batek plazeboa. «Ikerketak erakutsi zuen % 96ko txertoaren eraginkortasuna, oro har, ondo jasaten da, orain arte identifikatutako segurtasun kezka larririk gabe. Esan zuen. Tarteko emaitza horietarako, bigarren injekziotik 35 egunez jarraitu zuten parte-hartzaileek batez beste.

Farmazia konpainiak argitu zuen bigarren mailako efektu guztiak izan zirela " arina edo moderatua ", denbora gehiena mina injekzio gunean. Bigarren injekzioaren ondoren, bigarren mailako efektuak barne. buruko mina, nekea, mialgia eta hotzikarak , Txertoa jaso zuten helduengan ikusitakoen antzekoa. Emaitza horietan oinarrituta, Modernak adierazi du gaur egun “ erregulatzaileekin bere arauzko espedienteen aldaketa posible bati buruz eztabaidan Adin-tarte horretarako txertoa baimentzea. MRNA-1273 txertoa Gaur egun, 18 urtetik gorako pertsonentzat bakarrik dago ziurtagiria dagoeneko homologatuta dagoen herrialdeetan.

Pfizer eta Moderna umeei txertoa jartzeko lasterketan

Bere prentsa oharrak zehazten du, hala ere, " COVID-19aren intzidentzia tasa txikiagoa denez nerabeetan, kasuaren definizioa ez da hain zorrotza COVErena (helduetan egindako azterketa) baino, eta horrek gaixotasun arin baten aurkako txertoaren eraginkortasuna eragiten du. Iragarpena Elikagaien eta Droga Administrazioak Pfizer-BioNTech txertoa 12 eta 15 urte bitarteko nerabeei larrialdietarako erabiltzeko baimena emango ote dien jakinaraziko du, Kanada adin-tarte honetarako baimena eman duen lehen herrialdea bihurtu den bitartean. . 

Modernaren kasua ere bada, bere aldetik, martxoan 2. faseko azterketa kliniko bat jarri zuen martxan 6 hilabete eta 11 urte bitarteko haurrak (KidCOVE azterketa). Nerabeen txertoa gero eta gehiago eztabaidatzen ari den gaia bihurtzen ari bada, txertaketa kanpainen hurrengo urratsa suposatzen duelako da, zientzialarien ustez, beharrezkoa da epe luzera koronavirusaren epidemia eusteko. Aldi berean, bioteknologia estatubatuarrak emaitza pozgarriak aurkeztu zituen balizko "booster"ei dagokienez. hirugarren injekzio posiblea. Brasilgo eta Hegoafrikako aldaeren aurka bereziki garatutako formula bat izango litzateke, edo hasierako txertoaren hirugarren dosi soil bat.

Non egingo da nerabeen txertoa?

12-18 urteko gazteentzako txertoa ekainaren 15etik aurrera egingo da txertaketa-zentroak eta beste txertodromo batzuk txertaketa kanpaina hasi zenetik ezarria. Hala baieztatu du Osasun sailburuak LCIren mikrofonoan.

Txertaketa-egutegiari dagokionez, a priori helduen berdina izango da, hau da, 4 eta 6 aste bi dosi artean, udan 7 edo 8 aste arte luzatu daitekeen epea., udatiarrei malgutasun handiagoa emateko.

12-17 urteko gazteentzako txertoa: zein albo-ondorio espero dira?

Prentsaurreko batean, Marco Cavaleri, Medikamentuen Europako Agentziako txertoen estrategiako buruak, nerabeen erantzun immunologikoa zela esan zuen. heldu gazteenaren parekoa, edo are hobea. Txertoa izan zela ziurtatu zuenondo jasaten da"Nerabeek, eta bazegoen"kezka handirik ez"Albo-ondorio posibleei dagokienez. Hala ere, espezialistak aitortu du “laginaren tamainak ez du aukera ematen albo-ondorio arraroak antzematen".

Kontuan izan Pfizer / BioNTech txertoa nerabeei hainbat aste daramatela jada Kanadan eta Estatu Batuetan, eta horrek farmakozaintza datu gehiago eskaintzen ditu. Amerikako agintariek nabarmendu dute bihotzeko arazo "arunak" kasu bakanak (miokarditisa: miokardioaren hantura, bihotzeko muskulua). Baina bigarren dosiaren ondoren agertuko litzatekeen miokarditis kasuen kopuruak ez luke, momentuz, adin-tarte honetako afekzio horren ohiko agerraldiaren maiztasuna gaindituko.

Bere aldetik, Osasunerako Goi Agintaritzak jakinarazi du “ tolerantzia-datu onak 2 eta 260 urte bitarteko 12 nerabetan lortutakoa, Pfizer / BioNTech-en entsegu klinikoan 15 hilabeteko mediana batean jarraitua. “ Salatutako gertakari kaltegarri gehienak hauek izan ziren tokiko ekitaldiak (injekzio gunean mina) edo sintoma orokorrak (nekea, buruko mina, hotzikarak, giharretako mina, sukarra) eta oro har arina edo moderatua'.

12-17 urte bitartekoentzat txertoa: zein formularioa gurasoen baimena?

Oraindik adingabeak direnez, 12 eta 17 urte bitarteko gazteei txertoa jarri ahal izango zaie, baldin eta guraso baten baimena badute. 16 urtetik aurrera, gurasoen baimenik gabe ere txertoa har dezakete.

Kontuan izan Frantzian badirela kasu bakan batzuk adingabe batek egin dezakeela tratamendu medikoa lortzea guraso baten edo bien baimenik gabe (antisorgailuak eta, bereziki, biharamuneko pilula, haurdunaldia borondatez etetea).

Zer dio gurasoen baimenari buruzko legeak txertoei buruz?

Derrigorrezko txertoei dagokienez, 11, egoera bestelakoa da.

Lege mailan, oro har, haurtzaroko gaixotasun arruntekin eta lesio arinak zaintzearekin batera, uste da. derrigorrezko txertoak ohiko mediku prozeduren parte dira, eguneroko bizitzatik. Aurka egiten dute ezohiko ekintzak (ospitaleratze luzea, anestesia orokorra, epe luzeko tratamenduak edo albo-ondorio askorekin, etab.).

Ohiko prozedura medikoetarako, bi gurasoetako baten baimena nahikoa da, berriz bi gurasoen adostasuna beharrezkoa da ezohiko ekintzetarako. Beraz, Covid-19aren aurkako a priori txertoa ezohiko egintza kategoria honetan sartuko da, ez baita derrigorrezkoa.

Covid-19: derrigorrezkoa izango al da 12-17 urteko gazteen txertoa?

Fase honetan, adineko frantsesentzat bezala, Sars-CoV-2-ren aurkako txertoa borondatezkoa izaten jarraitzen du eta ez da derrigorrezkoa izango, ziurtatu du Elkartasun eta Osasun ministroak.

Zergatik txertatu nerabeei forma larriak izateko arrisku gutxiago dutenez?

Egia esan, nerabe gazteek Covid-19 forma larriak hartzeko arrisku txikia dute. Hala ere, kutsatuta, beste batzuk kutsa ditzakete, ahulenak barne (aitona-amonak bereziki).

Horregatik, nerabeen txertoaren atzean dagoen ideiarena daimmunitate kolektiboa azkarrago lortu Frantziako biztanleriarena, baina baita ere2021eko ikasturtearen hasieran, saihestu klaseak ixtea erdi eta batxilergoetan. Sars-CoV-2-ren infekzioa askotan gazteengan apur bat sintomatikoa bada ere, osasun-protokolo astun eta murriztailea sortzen du ikastetxeetan.

Txertaketa zabalik egongo al da 12 urtetik beherako haurrentzat?

Fase honetan, Sars-CoV-2-ren aurkako txertoa ez dago zabalik 12 urtetik beherako umeek edonola ere. Oraindik hori gai-zerrendan ez badago, ez da baztertzen 12 urtetik beherakoen txertoaren aldeko egoerak eboluzionatzea, baldin eta gai honi buruzko azterlanak erabakigarriak badira eta osasun-agintariek mesede/arrisku erlazioa aldeko epaitzen badute.